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中国医科大学2024年9月《药事管理学》作业考核试题

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发表于 2024-10-25 04:06:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
材料来历:熊猫题库(www.188open.com)药事管理学-[中国医科大学]中国医科大学2024年9月《药事管理学》作业考核试题
试卷总分:100  得分:100
第1题,急诊处方保留期是
A、1年
B、2年
C、3天
D、7天
E、当天
正确答案:

第2题,药品管理立法的根本特征应是以
A、药品生产中的质量为中心的行动标准
B、药品流转中的质量为中心的行动标准
C、药质量量规范为中心的行动标准
D、药品经济规范为中心的行动标准
E、药品德政管理为中心的行动标准
正确答案:C

第3题,药品批发企业有必要建有实在、完好的
A、《药品经营答应证》和经营执照
B、药品购销记载
C、GSP认证证书和经营执照
D、药品购进记载
E、《药品经营答应证》和GSP认证证书
正确答案:A

第4题,新药研发单位和临床研讨单位进行新药临床研讨时应契合
A、药品经营质量管理标准
B、药品生产质量管理标准
C、药品临床实验标准
D、安康有关商品申报与受理规则
E、药品非临床研讨质量管理标准
正确答案:

材料来历:熊猫题库(www.188open.com),医疗用毒性药品的生产、经营管理关键不包含
A、医疗用毒性药品生产单位要按需拟定生产方案自行销售。
B、医疗用毒性药品的标明量要精确无误,包装容器要有毒药标识。
C、医疗用毒性药品的收买、经营,只能有各级医药管理部门拟定的药品经营企业担任,配方用药由零售药店、医疗组织担任。
D、A型肉毒毒素制剂只能销售给医疗组织。
E、每次配料,有必要经2人以上复核无误,并具体记载每次生产所用质料和制品数。经手人要签字备检。
正确答案:A

第6题,担任拟定和修正国家药品规范的部门是
A、国家药典委员会
B、中国药品生物制品检定所
C、口岸药品查验所
D、省级药品查验所
E、县级药品查验所
正确答案:

第7题,我国当前药品监督管理安排体系的结构为
A、全国会集一致,实施笔直管理
B、全国会集一致,省以下实施笔直管理
C、全国会集一致,省市统筹管理
D、全国会集一致,中心、省、市三级管理
E、全国会集一致,中心管理
正确答案:

第8题,依照“临床必需、安全有用、报价合理、运用便利、中西药偏重”的准则遴选的是
A、乡镇员工根本医疗保险药品
B、国家根本药物
C、处方药
D、非处方药
E、新药
正确答案:

第9题,为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是
A、《野生药材资源保护管理法令》
B、《濒危野生动植物物种国际条约》
C、《中中国人民共和国野生动物保护法》
D、《中中国人民共和国陆生野生动物保护施行法令》
E、《关于制止犀牛角和虎骨贸易的告诉》
正确答案:

材料来历:熊猫题库(www.188open.com),药品经营质量管理标准是药品经营质量管理的
A、准则要求
B、施行攻略
C、辅导准则
D、根本原则
正确答案:

第11题,国家食物药品监督管理局的英文缩写是
A、GPPP
B、Ph.A
C、CFDA
D、CLPA
E、WHO
正确答案:

材料来历:熊猫题库(www.188open.com),保护物种名录收载76物种42种中药材的文件是
A、《野生药材资源保护管理法令》
B、《濒危野生动植物物种国际条约》
C、《中中国人民共和国野生动物保护法》
D、《中中国人民共和国陆生野生动物保护施行法令》
E、《关于制止犀牛角和虎骨贸易的告诉》
正确答案:

第13题,《药品管理法》规则医疗组织制造的制剂应当是
A、本单位临床需求而市场供给缺乏的种类
B、本单位临床需求而市场没有供给的种类
C、本单位临床需求而市场没有供给或供给缺乏的种类
D、本单位临床、科研需求而市场没有供给或供给缺乏的种类
E、与本单位临床是不是需求及市场是不是供给无关
正确答案:

第14题,立异药NCEs同意生产后其药品规范试行期为
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
正确答案:

材料来历:熊猫题库(www.188open.com),依据我国公民用药实践状况《药品管理法》断定的药品总政策是国家开展
A、传统医药
B、现代医药
C、现代药和传统药
D、药质量量管理标准
E、药品生产经营企业
正确答案:C

第16题,“剖析合理用药与发扬药师专业效果”归于哪个类型的研讨
A、概略研讨
B、前史性研讨
C、描绘性研讨
D、有关性研讨
E、试验研讨
正确答案:

第17题,麻醉药品的标签色彩是
A、蓝字白字
B、绿底白字
C、黑字白字
D、红底白字
E、红黄相间
正确答案:A

第18题,中药管理有关法规的法律包含
A、《宪法》
B、《野生动物保护法》
C、《山东省药品运用法令》
D、《药品经营质量管理标准》
E、以上答案均正确
正确答案:E

第19题,医疗组织之间特别制剂的调剂运用需经何部门同意
A、国家食物药品监督管理局
B、卫生部
C、省级药监局
D、医疗组织药事管理委员会
E、省级卫生厅
正确答案:

材料来历:熊猫题库(www.188open.com),发现假药而依然销售或背地里退货的
A、处以正告或并处分款
B、按无证经营处分
C、按生产、销售假药处分
D、按生产、经营劣药处分
E、按反不合理竞赛法论处
正确答案:

第21题,药品注册查验
正确答案:

第22题,药品广告
正确答案:

第23题,药品不良反响
正确答案:指合格药品在正常用法用量下呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响。

第24题,新药请求
正确答案:

材料来历:熊猫题库(www.188open.com),药品规范复核
正确答案:

第26题,药事公共部门与药事私部门是两种不一样类型的安排和实体
T、对
F、错
正确答案:

第27题,描绘性研讨方法是应用统计方法剖析一集体中两个或两个以上变项之间关系与相关
T、对
F、错
正确答案:

第28题,药品规范是国家对药质量量及查验所作的规则是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据
T、对
F、错
正确答案:

第29题,药事管理学科的研讨领域包含药事公共行政和药事私部门管理药事公共行政是指国家政府的行政机关根据国家的政策、法律运用法定权利对药事进行有用管理的管理活动药事私部门管理即药事单位的管理首要包含医药生产、经营企业管理、医疗组织药房管理等
T、对
F、错
正确答案:

材料来历:熊猫题库(www.188open.com),医疗组织药事泛指在认为代表的医疗组织中全部与和有关的事物
正确答案:

第31题,从专业视点GMP可分为和两大方面
正确答案:

第32题,生产有试行规范的药品应当依照国务院药品监督管理部门的规则在试行期满前个月提出转正请求国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起个月内对该试行规范进行检查关于契合转正要求的转为正式规范
正确答案:

第33题,药品产品称号不得与通用称号同行书写其字体和色彩不得比通用称号更杰出和明显其字体以单字面积计不得大于通用称号所用字体的
正确答案:

第34题,药品注册是指SFDA依据药品注册请求人的请求按照法定程序对拟上市销售的药品的、、等进行系统评估并作出是不是赞同进行药物临床研讨生产药品或许进口药品决议的批阅过程
正确答案:

第35题,药物的临床前研讨能够归纳为3个方面
正确答案:

第36题,ISO是的英文缩写
正确答案:

第37题,医院运用计算机首要会集在和两方面
正确答案:

第38题,新药法规在我国开展阅历了如何的过程
正确答案:

第39题,开办药品生产企业有必要具有哪些条件
正确答案:

第40题,简述医疗用毒性药品运用的管理规则
正确答案:

第41题,中药现代化的内在包含哪些内容
正确答案:

第42题,结合我国现状谈谈药品专利保护的缺乏和改善的办法
正确答案:
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